הזרקה בחדר נקי
שני חדרים נקיים ISO 8 במודיעין ובקריית שמונה פועלים תחת מערכת איכות ISO 13485 ותומכים בהזרקה והרכבה מבוקרות למוצרים רפואיים והיגייניים.
לפרטי היכולתRIMONI MEDICAL
ייצור למכשור רפואי בתקן ISO 13485 מ-DFM וייצור תבניות ועד הזרקה מדויקת בשני חדרים נקיים ISO 8, הרכבה וייצור סדרתי.
ארגון יצרני אחד
רימוני מלווה חברות מכשור רפואי משלב פיתוח המוצר ו-DFM, דרך ייצור התבניות, הזרקת פלסטיק מדויקת וייצור בחדר נקי, ועד הרכבה וייצור סדרתי.
הייצור הרפואי פועל תחת מערכת איכות ISO 13485 וכולל שני חדרים נקיים ISO 8 במודיעין ובקריית שמונה. הנדסה, תבניות, הזרקה והרכבה משולבות בתוך אותו ארגון יצרני, כך שהמעבר מפיתוח לייצור נשאר תחת אחריות אחת.
עם ניסיון יצרני מאז 1954, אנו משלבים מומחיות ארוכת שנים בתבניות ובהזרקת פלסטיק עם הבקרה התהליכית והמשמעת הנדרשות ליישומים רפואיים והיגייניים.
יכולות משולבות
החיבור בין הנדסה, תבניות, הזרקה והרכבה מצמצם העברות בין ספקים ושומר על רציפות תהליכית מפיתוח ועד ייצור סדרתי.
שני חדרים נקיים ISO 8 במודיעין ובקריית שמונה פועלים תחת מערכת איכות ISO 13485 ותומכים בהזרקה והרכבה מבוקרות למוצרים רפואיים והיגייניים.
לפרטי היכולת
עיצוב מוצר רפואי חייב לאזן בין שימושיות, ארגונומיה ומראה לבין יכולת ייצור. צוות העיצוב עובד לצד ההנדסה כבר בשלבים המוקדמים כדי שהחלטות המוצר יתמכו הן בחוויית המשתמש והן בתהליך הייצור.
לפרטי היכולת
צוות ההנדסה מתרגם את דרישות המוצר לרכיבי פלסטיק הניתנים לייצור, תוך בחינת גאומטריה, בחירת חומרים, טולרנסים, ממשקי הרכבה ודרישות התבנית לפני תחילת הייצור.
לפרטי היכולת
התבניות למדיקל מיוצרות ומתוחזקות בתוך אותו ארגון שמפעיל את תהליך ההזרקה. החיבור הישיר בין התבניות לייצור תומך בתגובה טכנית מהירה, שינויים מבוקרים וייצור יציב לאורך זמן.
לפרטי היכולת
הזרקת פלסטיק מדויקת ליישומים רפואיים דורשת תהליכים יציבים, חזרתיות ואיכות חלק עקבית לאורך חיי המוצר, כאשר צוותי התבניות, ההזרקה והאיכות פועלים תחת ארגון יצרני אחד.
לפרטי היכולת
הייצור אינו חייב להסתיים כשהחלק המוזרק יוצא מהמכונה. רימוני משלבת הרכבה ואוטומציה עם תהליך ההזרקה כדי לתמוך במוצרים שלמים ובתתי-הרכבות לאורך ייצור סדרתי.
לפרטי היכולתמפיתוח לייצור
ייצור רפואי עובד טוב יותר כאשר תכנון המוצר, התבניות, ההזרקה וההרכבה מנוהלים כתהליך אחד ולא כשרשרת של ספקים נפרדים.
כאשר היכולות מחוברות תחת אחריות אחת, המעבר מפיתוח לייצור סדרתי יציב נשאר רציף, מבוקר ומהיר יותר.
פרויקטים נבחרים
דוגמאות למוצרים ששילבו בדרכים שונות עיצוב, הנדסה, תבניות וייצור.
CNOGA
מכשיר Cnoga All-In-One מודד 15 פרמטרים ביו‑רפואיים בצורה לא פולשנית, כולל רמות סוכר בדם. מכשיר שקורא דרך רקמה תלוי בכך שהמסלול האופטי יישאר זהה בין יחידה ליחידה מה שמעביר את נטל הסבילות אל המארז המוזרק ואל משטחי ההתאמה…
Tempramed
MyVivi שומר על אינסולין מתחת ל‑29°C למשך 12 שעות לפחות, גם כאשר טמפרטורת הסביבה היא 37.8°C והמכשיר נמצא בתוך תיק. שמירה על הפרש כזה תלויה בהתנהגות התרמית של המארז חתכי דופן בחירת חומר ואטימות שנקבעות בשלב התכנון ולא…
ACTIVE IMPLANTS
המיניסקוס המלאכותי הראשון של חברת Active Implants נועד להחליף מיניסקוס פגום או קרוע. מיניסקוס זה מאפשר מינימום התערבות, ומהווה פתרון יעיל לפער בין ניתוח פשוט לבין החלפת מפרק הברך. חלקה של רימוני בפרויקט היה בניית תבניות והזרקת המוצר.
איכות ועמידה בדרישות
הייצור למדיקל נתמך במערכת איכות ISO 13485, בסיווג חדרים נקיים ISO 8 ובמערכות הניהול המוסמכות הפועלות באתרי הייצור של רימוני.
לצפייה בתקנים, תעודות ותחולהלקוחות
מתחילים בשיחה מקצועית
שלחו שרטוטים, דרישות מוצר או אתגר ייצור קיים ונבחן יחד את הדרך הנכונה להתקדם.